La ANMAT ordenó suspender la comercialización de una crema dental tras detectarse numerosos casos de irritación, ampollas y aftas en usuarios de todo el país. También se reportaron más de 11.000 efectos adversos en Brasil. La medida ya fue publicada en el Boletín Oficial.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, distribución y venta de una crema dental en todo el territorio nacional luego de detectar efectos adversos en boca, encías, lengua y labios.
La decisión fue formalizada a través de la Disposición 5126/2025, publicada este martes en el Boletín Oficial. La medida responde a una serie de reportes de lesiones en usuarios que habrían sido provocadas por un nuevo componente saborizante incorporado en la fórmula del producto.
Según detalló la autoridad sanitaria, la empresa fabricante había informado previamente sobre 19 eventos adversos registrados en el país, mientras que ANMAT sumó dos nuevos casos en los días siguientes. A nivel regional, en Brasil se contabilizaron más de 11.000 reportes similares, lo que generó preocupación en organismos regulatorios de ambos países.
Ante esta situación, y luego de que la empresa se negara a suspender voluntariamente la comercialización del producto, ANMAT resolvió aplicar la prohibición de forma preventiva. El organismo recordó que se trata de un producto de uso masivo, sin fines terapéuticos, que no debería generar efectos secundarios bajo condiciones normales.
Recomendaciones para la población:
- Evitar el uso del producto involucrado hasta nuevo aviso.
- Consultar con un profesional de la salud ante la aparición de irritación, ampollas o aftas bucales.
- Reportar cualquier síntoma a través del sistema de Cosmetovigilancia de ANMAT.
- Optar por otras fórmulas aprobadas mientras dure la medida preventiva.
La disposición permanecerá vigente hasta que la empresa presente evidencia concluyente sobre la seguridad del producto. ANMAT mantiene abiertas sus vías de contacto para recibir reportes de nuevos casos y brindar información a la ciudadanía.
